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    美國一直是MFCI重要的產品市場，食品藥品監督管理局FDA審計是行業公認最具權威性的認證。2007年開始向向美國FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠通過FDA首次審計。
    目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時每年兩次內審確保GMP體系持續改進。2016年湖北美凱通過FDA第二次審計。

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